Neva
Progettato per il successo al primo passaggio con tutti i tipi di coaguli. Progettato in modo unico con la tecnologia Drop Zone per catturare il coagulo all'interno del dispositivo.
Successo maggiore al primo passaggio.
Il sistema di trombectomia meccanica NeVa viene temporaneamente inserito nel sistema vascolare cerebrale o coronarico sotto visualizzazione angiografica per ripristinare il flusso sanguigno e rimuovere il trombo nelle arterie o nei vasi bloccati da materiale tromboembolico. Il sistema è disponibile in varie dimensioni e configurazioni.
STUDIO A
STUDIO B
Successo maggiore al primo passaggio*
STUDIO A
Ricanalizzazione riuscita al primo passaggio: percentuale di eTICI 2B-3 nello studio CLEAR (mITT, n = 107)
STUDIO B
Eccellente ricanalizzazione al primo passaggio: percentuale di eTICI 2C-3 nello studio CLEAR (mITT, n = 107)
* Risultati valutati dal core-lab dello studio IDE regolamentato dalla FDA NeVa CLEAR presentati da Yoo A, et al. Abstract 4311, ISC, febbraio 2023.
Progettazione ad alta efficacia agnostica alla morfologia del coagulo*
* Risultati da studi di trombectomia simulata in vitro: Machi P, et al. Journal of Neuroradiology. Aprile 2018. Risultati dello studio sul modello animale: Ulm A.J. et al. Interventional Neurology 2018; 7: 205-2017
STUDIO A
Rimozione riuscita di tutti i tipi di coaguli.
Tassi di ricanalizzazione di NeVa in diverse morfologie del coagulo.
Risultati dello studio sul modello animale: Ulm A.J. et al. Interventional Neurology 2018; 7: 205-2017
STUDIO B
Rimozione riuscita dove altri dispositivi falliscono.
Tasso di successo dei recuperatori di stent nell’interazione con trombi bianchi grandi (≥ 6 mm).
Risultati da studi di trombectomia simulata in vitro: Machi P, et al. JNIS. 2016; 0:1–7 e Machi P, et al. Journal of Neuroradiology. Aprile 2018
STUDIO A
STUDIO B
TUTTI I DISPOSITIVI TESTATI HANNO FALLITO:
Solitaire – Trevo – Embotrap – Preset – Preset LT – Catch –
Eric – Separator 3D
0%
NEVA ha avuto successo:
60%
STUDIO A
STUDIO B
Sicurezza dimostrata*
* Risultati dello studio NeVa CLEAR regolamentato dalla FDA presentati da Yoo A, et al. abstract 4311, ISC, Febbraio 2023.
STUDIO A
Punto finale composito di mortalità per tutte le cause a 90 giorni e/o sanguinamento intracranico sintomatico grave entro 24 ore dal procedimento (ITT, n = 139).
STUDIO B
Risultati clinici superiori (mRS ≤ 2 a 90 giorni) nello studio CLEAR rispetto agli studi di riferimento (mITT, n = 107).
Massimizzazione della ritenzione, massimizzazione della riperfusione
Significativamente migliore nel prevenire che frammenti di coaguli si embolizzino in territori distali*
*Risultati da studi randomizzati di trombectomia simulata in vitro: Vania et al., JVIN, Febbraio 2023, Li et al., JNIS, Maggio 2023.
Frammenti di coagulo generati*
*Risultati da studi randomizzati di trombectomia simulata in vitro: Vania et al., JVIN, Febbraio 2023.
Frequenza degli emboli di grandi dimensioni generati.*
*Risultati da studi randomizzati di trombectomia simulata in vitro: Li et al., JNIS, Maggio 2023.
28% IN MENO
FRAMMENTI > 1mm generati rispetto a Solitaire.
P=0.003
24% IN MENO
FRAMMENTI > 1mm generati rispetto a Embotrap 2.
P=0.003
Area totale degli emboli generati.*
*Risultati da studi randomizzati di trombectomia simulata in vitro: Li et al., JNIS, Maggio 2023.
La struttura nel dettaglio
Nome del prodotto
30020V-MS
VN-4529-03RR
VN-5537-03RR
VN-5537-03NR
Descrizione
NeVa 4.0 x 22 mm
NeVa 4.5 x 29 mm
NeVa 5.5 x 37 mm
NeVa NET 5.5 x 37 mm
Diametro (mm)
4.0
4.5
5.5
5.5
Lunghezza di lavoro (mm)
22
29
37
37
Lunghezza totale del cestello
(mm)
39
46
56
56
Lunghezza del filo guida (mm)
180
180
180
180
Numero di drop zone
2
3
3
3
Minimo MC ID (pollici)
.021″
.021″
.027″
.027″
